支原體靈敏度標(biao)準品（方法驗證用(yong)）

歐洲藥典(dian)和日本(ben)藥典(dian)要求，如果用PCR法替代培養法檢(jian)測支原體時，此PCR檢(jian)測的(de)靈敏度(du)需達到10CFU/ml。如替代DNA染色法，其靈敏度(du)需達到100CFU/ml

德國MB公司提供系列的支原(yuan)體(ti)靈敏(min)度標準品（滅活支原(yuan)體(ti)），用于核(he)酸(suan)擴增法(fa)(fa)(fa)（qPCR/PCR法(fa)(fa)(fa)）檢測支原(yuan)體(ti)的方(fang)法(fa)(fa)(fa)學驗證。

1.產(chan)品信息(xi)（生產(chan)商(shang)：德(de)國Minerva-Biolabs®公司）

注(zhu)意：100CFU™支原(yuan)體標準品(pin)使用(yong)前在(zai)2-8℃保存(cun)，性能(neng)穩定。支原(yuan)體復溶(rong)后要(yao)立即進行DNA抽提，不要(yao)再保存(cun)，因為擔(dan)心(xin)可能(neng)降解(jie)。

2.注意事項

（1）使用時，應嚴格遵循(xun)說明書(shu)操作(zuo)流程。任何偏離可能會造成結(jie)果誤差。

（2）加入100CFU標準品的樣品不能(neng)超濾濃縮，否則會導(dao)致結果不可靠。

（3）100CFU/ml不能稀(xi)釋為10CFU/ml，因(yin)支原(yuan)體存在集聚現象，在溶液中非均一(yi)狀(zhuang)態。

3.產品特點

（1）來自英國菌種保藏中心NCTC，是滅活支原體

（2）傳(chuan)代次(ci)數少，支(zhi)原體無變異

（3）產品(pin)為凍干(gan)粉，保(bao)證(zheng)其(qi)穩定(ding)性(xing)

（4）分析(xi)證書（COA）提供該批(pi)次GU：CFU比(bi)值（支原體(ti)基因組/菌落數比(bi)值）

（5）支原體(ti)已滅活，保(bao)障細胞實(shi)驗室安全

德(de)國(guo)MB公司生產的100CFU靈(ling)敏度標準品

4.操作說明

標準品在復溶前，在室(shi)溫放置平衡。

（1）標準品(pin)短時離心，以收集凍干(gan)粉(fen)至管底。

（2）每管(guan)中加入1ml樣(yang)品基質(zhi)液（需保證無支原(yuan)體污染(ran)）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦(wo)旋混合10秒鐘，再離心5秒鐘。

（5）復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原(yuan)體DNA提取(qu)試劑(ji)盒 （英文(wen)名：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸(suan)純化柱加200μl復溶標(biao)準品）。

效期

2年