支原體靈敏度標(biao)準品（方法(fa)驗(yan)證用）

歐洲藥典和(he)日本藥典要求，如果(guo)用PCR法(fa)替(ti)代培養法(fa)檢(jian)測支(zhi)原(yuan)體(ti)時，此PCR檢(jian)測的靈敏度(du)需達到10CFU/ml。如替(ti)代DNA染色法(fa)，其靈敏度(du)需達到100CFU/ml

德國MB公(gong)司提供系列的(de)支(zhi)(zhi)原(yuan)體靈敏度標(biao)準品（滅活支(zhi)(zhi)原(yuan)體），用于(yu)核(he)酸(suan)擴增法（qPCR/PCR法）檢測支(zhi)(zhi)原(yuan)體的(de)方(fang)法學驗(yan)證。

1.產品信(xin)息（生產商(shang)：德國Minerva-Biolabs®公司）

注(zhu)意(yi)：100CFU™支原(yuan)體標準品使用前在2-8℃保存，性(xing)能穩定。支原(yuan)體復溶后要立即進(jin)行(xing)DNA抽提，不要再保存，因為擔(dan)心可能降解。

2.注意事項

（1）使用(yong)時，應嚴格遵(zun)循說明書操作流(liu)程(cheng)。任何(he)偏離可(ke)能會造成結果(guo)誤差(cha)。

（2）加入100CFU標(biao)準品的樣品不能超濾濃縮(suo)，否(fou)則(ze)會導致(zhi)結(jie)果不可靠。

（3）100CFU/ml不能稀釋為10CFU/ml，因(yin)支原(yuan)體存(cun)在(zai)集聚(ju)現(xian)象，在(zai)溶液中非均一狀(zhuang)態。

3.產品特點

（1）來自英(ying)國菌種(zhong)保藏中心NCTC，是滅活支(zhi)原體(ti)

（2）傳代次數少(shao)，支原體無變異

（3）產品為凍(dong)干粉，保(bao)證(zheng)其穩定性(xing)

（4）分析證(zheng)書（COA）提供(gong)該(gai)批次GU：CFU比值（支原體基因(yin)組(zu)/菌落數(shu)比值）

（5）支(zhi)原體已滅活，保障(zhang)細胞實驗室安全(quan)

德國MB公司生產的(de)100CFU靈敏度(du)標準品

4.操作說明

標(biao)準品(pin)在復溶前，在室溫放置平衡。

（1）標準(zhun)品(pin)短時(shi)離心(xin)，以收(shou)集凍干(gan)粉至(zhi)管底。

（2）每(mei)管中加入1ml樣品基質(zhi)液（需保(bao)證無(wu)支原(yuan)體污染）。

（3）室溫(wen)靜置5分鐘。

（4）渦(wo)旋混合10秒(miao)鐘，再離心5秒(miao)鐘。

（5）復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒(he) （英文名(ming)：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每(mei)管核酸(suan)純化柱加200μl復溶標(biao)準品）。

效期

2年