支原(yuan)體(ti)靈敏度標(biao)準品（方法驗(yan)證用）

歐洲藥典(dian)和日本藥典(dian)要求，如果用PCR法替(ti)代培養法檢測(ce)支(zhi)原體(ti)時，此(ci)PCR檢測(ce)的靈(ling)敏(min)度需達到10CFU/ml。如替(ti)代DNA染色法，其靈(ling)敏(min)度需達到100CFU/ml

德國MB公司提供系列的支(zhi)(zhi)(zhi)原體靈敏度標準品（滅活(huo)支(zhi)(zhi)(zhi)原體），用于(yu)核酸擴增法（qPCR/PCR法）檢測支(zhi)(zhi)(zhi)原體的方法學驗證。

1.產(chan)品(pin)信息（生產(chan)商：德國Minerva-Biolabs®公(gong)司）

注(zhu)意：100CFU™支(zhi)原體標準(zhun)品(pin)使用前在2-8℃保存(cun)，性能(neng)穩定。支(zhi)原體復溶(rong)后要立(li)即(ji)進行DNA抽(chou)提(ti)，不(bu)要再保存(cun)，因為擔心可能(neng)降解。

2.注意事項

（1）使用時，應(ying)嚴(yan)格(ge)遵循說明(ming)書操作流程。任何偏(pian)離(li)可能(neng)會造成結果誤差。

（2）加入100CFU標準品的(de)樣(yang)品不能超濾濃縮，否則會導致結(jie)果不可(ke)靠。

（3）100CFU/ml不能稀釋(shi)為(wei)10CFU/ml，因支原體存在(zai)集聚(ju)現象，在(zai)溶液中非均一狀(zhuang)態。

3.產品特點

（1）來(lai)自英(ying)國菌(jun)種保藏中(zhong)心NCTC，是滅活支原體

（2）傳代次數少，支原體無變異

（3）產品(pin)為凍干粉，保證其(qi)穩定性

（4）分析證書(shu)（COA）提供該批次GU：CFU比值（支原體基因組/菌落數比值）

（5）支原體已滅(mie)活，保(bao)障(zhang)細胞實驗室安全

德國MB公(gong)司生產(chan)的(de)100CFU靈敏度(du)標(biao)準(zhun)品(pin)

4.操作說明

標(biao)準(zhun)品(pin)在(zai)(zai)復溶(rong)前(qian)，在(zai)(zai)室溫(wen)放置(zhi)平衡。

（1）標(biao)準品短時離心，以收集(ji)凍干粉至管底。

（2）每管(guan)中加(jia)入(ru)1ml樣品基質液（需保證無支原體污染）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦旋混合10秒(miao)(miao)鐘，再離心5秒(miao)(miao)鐘。

（5）復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原(yuan)體DNA提(ti)取試劑盒 （英文名(ming)：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸純化柱加200μl復(fu)溶標準(zhun)品）。

效期

2年